海思科：全资子公司HSK3486乳状注射液获得《药物临床试验批准通知书》

海思科10月11日晚间公告，公司全资子公司四川海思科于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》及《药物临床试验批准通知书》，经审查，2020年8月受理的HSK3486 乳状注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于“全麻维持”的III期临床试验。

据了解，HSK3486 乳状注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。

海思科方面表示，国家药品监督管理局本次受理 HSK3486 乳状注射液的“重症监护期间的镇静”适应症境内生产药品注册及批准开展“全麻维持”的III 期临床试验申请，标志该产品可申请开展新的适应症“重症监护期间的镇静”III期临床试验，同时可以开展适应症“全麻维持”III期临床试验，如相关临床试验成功将有望进一步拓宽其适应症，增强市场竞争力。

（文章来源：中证网）