百济神州(06160)引进的IL-6抑制剂上市申请获CDE受理

智通财经APP获悉，据国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，EUSA

Pharma和百济神州(06160)联合提交了两项IL-6抑制剂注射用司妥昔单抗(siltuximab)的上市申请，并于1月20日获得受理。

据了解，该药在一周前刚被CDE纳入拟优先审评，针对的适应症为“用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的多中心卡斯特曼病(多中心Castleman病)成年患者”。

司妥昔单抗是一款IL-6抑制剂，最初由强生公司(JNJ.US)研发，后授权给EUSA

Pharma公司。2020年1月，百济神州与EUSA Pharma达成合作，获得了在大中华地区开发和商业化包括司妥昔单抗在内的两款药物的权利。

在国内，司妥昔单抗曾因罕见病用药被纳入《第一批临床急需境外新药》名单。本次，司妥昔单抗的上市申请获得CDE受理意味着，司妥昔单抗有望很快在国内获批上市，给Castleman病患者带来治疗选择。