中办、国办：制定原料药等专项领域反垄断指南

北京商报讯（记者 姚倩）1月31日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《建设高标准市场体系行动方案》公布。方案提出，加强和改进反垄断与反不正当竞争执法。坚决反对垄断和不正当竞争行为。制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南，出台实施企业境外反垄断合规指引。

近年来，相关企业利用市场垄断地位，或操纵价格谋取暴利，或附加不合理交易条件进行不正当竞争的情况一直存在于原料药行业。据医药行业投资分析人士李顼介绍，原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，病人无法直接服用。作为制剂中的有效成份，通过化学合成、植物提取或者生物技术制备后，原料用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。

位列医药产业链的上游，原料药是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。当原料药价格非合理的大幅上涨后，传导至下游，下游企业不得不停产利润低微的药品，或跟随涨价，寻求生存。

对此，国家有关部门也一直在强力打击。2020年4月，国家市场监管总局对山东康惠医药、潍坊太阳神医药、潍坊普云惠医药三家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位违法行为作出行政处罚决定，共罚没3.255亿元。这是《中华人民共和国反垄断法》实施以来，原料药领域反垄断案件最大的一笔罚单。

日前，国家市场监管总局发布了先声药业集团有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书。决定书显示，先声药业控制中国巴曲酶原料药销售市场后，拒绝向下游制剂企业销售原料药，使下游制剂企业因无原料药供应而停产，无法继续向市场稳定供应巴曲酶注射液。而先声药业正在研发巴曲酶注射液，是市场的潜在进入者，先声药业通过拒绝供应原料药的方式迫使下游制剂企业向其出售股权、退出市场，从而使先声药业成为中国巴曲酶注射液的独家生产商，拒绝交易行为排除中国巴曲酶注射液市场的竞争。先声药业因此被处2019年度销售额2%的罚款，共计1.007亿元。

上述原料药垄断事件的处罚均依据《中华人民共和国反垄断法》相关规定作出。根据《中华人民共和国反垄断法》，医疗行业经营者滥用市场支配地位的，由反垄断执法机构责令停止违法行为，没收违法所得，并处上一年度销售额1%以上10%以下的罚款。

北京观道律师事务所律师朱金元在接受北京商报记者采访时表示，每一指南或条例的出台，都是对行业监管力度的提升。条例或指南具体到某一细分领域，进行扩大性的解释，指导企业相关方应该具体怎么做。同时，普通民众有了更详细的了解，为相关司法、行政部门处理此类问题提供了统一的评判标准，提供了办案依据和业务指导，提升了行政执法效率，有利于进一步规范我国原料药市场秩序。中共中央办公厅、国务院办公厅印发《建设高标准市场体系行动方案》提出，制定原料药等专项领域反垄断指南，这意味着原料药垄断行为迎来强有力的监管。

（季丽亚 HN003）