李氏大药厂(00950)：磺达肝癸钠注射液获药品注册批件

智通财经APP讯，李氏大药厂(00950)发布公告，于2021年2月2日，由本公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司开发的磺达肝癸钠注射液(0.5毫升：2.5毫克)已获中国国家药品监督管理局的生产及上市批文。该药物适用于预防正进行髋关节手术、髋关节或膝关节置换或下腹手术的人士出现可导致肺栓塞(PE;肺部血凝块)的深静脉血栓(DVT;一般见于腿部的血凝块)。

据悉，磺达肝癸钠乃人工合成的活化凝血X因子(Xa因子)选择性抑制剂，具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。磺达肝癸钠对Ⅱa因子无作用，出血的不良反应少，仅抑制游离的Xa因子而不抑制与凝血酶塬酶结合的Xa因子，不需监测PT(凝血酶塬时间)及aPTT(活化部分凝血酶塬时间)。磺达肝癸钠分子链短，不能诱导抗体反应，与血小板并无相互作用，不会引起血小板减少症，且对肝脏无毒害作用，过敏反应发生少。磺达肝癸钠相比传统抗凝药物优势很大，市场潜力庞大。