中国生物制药(01177-HK)「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获药品注册证书

中国生物制药(01177-HK)公布，该集团开发的治疗胃酸相关性疾病药物「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」已获国家药监局颁发药品注册证书。该产品按照化学药品注册分类新3类申报并获批上市，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，艾司奥美拉唑通过其特异性的质子泵抑制作用，可减少胃酸分泌，进而达到治疗胃酸相关性疾病的目的。此外，艾司奥美拉唑对根除幽门螺杆菌有效。此次获批上市的艾司奥美拉唑产品剂型为肠溶微丸充填胶囊，易于吞咽，可大幅提高患者的顺应性，而且给药方式更为灵活，便利儿童、老年人、精神病患者、吞咽困难患者服用，具有明显的临床使用优势。

公司表示，胃酸相关性疾病的发病率在国内有逐渐上升的趋势，其复发率亦较高，且治疗费用高昂，给患者带来了沉重的经济压力。目前国内仅有片剂的原研药进口，胶囊剂和片剂的仿制产品为数不多，因此该集团开发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的市场容量大、发展空间可观。

港交所原文

（文章来源：财华社）