欧康维视生物-B(01477.HK)：OT-101 III期临床试验于美国获IND批准

欧康维视生物-B(01477.HK)宣布，一项新药临床申请(“IND”)已于2021年2月获美国食品药品监督管理局批准，以在美国启动集团的自主研发产品OT-101的多中心III期临床试验(“III期MRCT”)。公司计划于2021年向中国及欧盟的监管机构提交IND申请，从而于该等地区启动OT-101的III期MRCT。

据悉，OT-101是集团开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。低浓度阿托品溶液并不稳定，故一直存在商业化的技术障碍。集团开发了一种存储及交付系统，以解决低浓度阿托品溶液的不稳定性，并亦已对系统可靠性、密封完整性及无菌条件进行了多轮测试。

（文章来源：格隆汇）