海思科：盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价

全景网2月25日讯海思科(002653)发布公告称，盐酸帕洛诺司琼注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价并获得《药品补充申请批准通知书》。该药品的适应症为预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐；预防中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。

资料显示，盐酸帕洛诺司琼注射液属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂，与同类药物如昂丹司琼、格拉司琼等相比，具有用量小、血浆蛋白结合率高、半衰期长等优点，对急性CINV(化疗相关性恶心呕吐)及延迟性CINV均优于传统5-HT3受体拮抗剂。

据了解，盐酸帕洛诺司琼注射液最早在2003年7月首次在美国上市，2018年获批在中国上市。海思科虽然并非是该品种的国内首仿企业，但却是该品种首家通过一致性评价的企业。

2020年5月14日，国家药监局发布了关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号)，被业界认为是注射剂国家集采的信号。

据米内网数据，盐酸帕洛诺司琼注射液2019年在城市公立及县级公立医院销售额近15亿元，2020年上半年销售额近6亿元。目前，除海思科首家过评外，还有包括正大天晴、恒瑞医药在内的多家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。

（文章来源：全景网）