科伦药业(002422.SZ):盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

财经
2021
03/03
18:30
亚设网
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智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,预防早期心肌梗死;及计划进行直接PCI(经皮冠状动脉介入治疗)的急性心肌梗死患者,以减少重大心血管事件的发生。

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