君实生物：向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请

2021

03/03

18:32

亚设网

君实生物公告，近日，公司子公司TopAlliance Biosciences， Inc。向美国食品药品监督管理局(“FDA”)滚动提交了特瑞普利单抗(项目代号“TAB001/JS001”)用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请。目前，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。

（文章来源：界面新闻）

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单抗君实生物制品申请许可

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