金马能源（01477.HK）：OT-301在中国获批第二项III期临床试验

金马能源(01477.HK)发布公告，集团的主要候选药物之一OT-301(NCX 470)(正由Nicox S.A。(「Nicox」)与本公司共同开发，是同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物)近期获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准于中国启动其第二项III期临床试验(即Denali试验)。

NCX 470的第一项 III期临床试验(即Mont Blanc试验)已于2020年6月由Nicox在美国启动，其中透过适应性设计，对0.65%浓度的剂量选择了0.1%浓度的剂量。NCX 470的0.065% 浓度剂量是在II期临床试验(即Glaucoma Dolomites试验)中测试的最高剂量，与拉坦前列素(0.005%浓度，在中国用于青光眼及高眼压症的最广泛的一线处方治疗药物)相比，NCX 470的0.065%浓度剂量在该试验中表现出更好的降低眼内压 (「眼内压」)的治疗效果。

Denali试验乃为期三个月的III期多区域临床试验，旨在评估OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.1%浓度)相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗效。

据了解，OT-301 (NCX 470)是一种由Nicox发明的新型化学药物，旨在释放比马前列素(一种美国食品药品监督管理局批准的前列腺素类似物及一氧化氮，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。本集团于2018年12月获Nicox独家许可，以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口及销售OT-301 (NCX 470)，并于 2020年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚12个国家。

（文章来源：犀牛之星）