身为国内知名的创新生物药研发企业，天境生物(IMAB.US)近年来一直保持着高歌猛进的姿态，不断加速创新产品的研发进度，并逐渐构画起一幅庞大的生物制药版图。
如今，随着天境生物即将开启商业化转型之路，公司也将迎来全面收获期。
据了解，天境生物最为外界所知的，是其作为一家在重磅的CD47靶点拥有潜在同类最佳药物的创新药公司。但实际上，自2016年成立以来，除了深耕创新性自主研发外，天境生物同样通过“授权引进”的执行策略，从全球顶尖生物技术公司引进重磅创新产品，并迅速建立中国地区的管线，以求更快进入商业化阶段。
目前公司已从瑞士辉凌公司、MorphoSys、Genexine、MacroGenics等4家生物科技公司获得6条管线的全球部分区域权益。
其中，TJ202(CD38单抗)和TJ101(长效生长激素)已进入III期注册性临床试验，并预计成为天境生物前两个迎来商业化的产品。
对于一家即将步入商业化阶段的创新生物药企业而言，公司的投资价值不仅体现在对创新研发管线的持续投入上，还体现在研发成果转化后的商业化能力上。2021年天境生物之所以值得投资者重点关注，便在于公司凭借以上两款产品，来到从研发转型商业化的关键节点。
据了解，截至2021年2月，TJ202在大中华地区正在进行两项注册性3期临床，分别为多发性骨髓瘤3L单药治疗和2L联合治疗。计划于今年实现3L临床数据读出并且提交3L单药治疗多发性骨髓瘤的BLA。
而TJ101则在今年初已正式启动在大中华地区的一项注册性III期临床并完成首例患者给药，适应证为儿童生长激素缺乏性矮小症。从研发进度来看，TJ101目前处在全球长效生长激素研发的第一梯队。
从两款药物的市场潜力来看，TJ202对应的国内多发性骨髓瘤(MM)治疗市场规模预计将于2030年达到39亿美元，其中蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂等化药占31亿美元，CD38单抗生物药市场规模约为8亿美元，约合52.2亿元人民币。
而TJ101对应的国内的儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模，预计在2030年达到32亿美元的市场规模，约合人民币221.36亿元。由于TJ101有望是在中国推出的首个基于Fc融合蛋白的长效生长激素，凭借其良好的有效性和安全性，因此预计其国内销售峰值将在2031年达到25亿元。
可见，待两款药物成功上市，将会给天境生物带来近70亿元的市场空间。巨大的市场开发潜力与可观的商业盈利空间，无疑让天境生物的价值曲线得到进一步攀升。
同时，天境生物已于2020年8月正式获得朱益飞加盟成为首席商务官，目前正在积极建立自己的商业化团队，而朱益飞之前正是在杨森，百济与齐鲁都凭借着领导肿瘤药(尤其是血液肿瘤药)的销售而广受认可。
商业化团队将通过TJ202和TJC4(CD47单克隆抗体)等第一波重磅药物，在未来几年的时间里打造一个国内首屈一指的以血液肿瘤为中心的商业版图，并随着第二波以实体肿瘤为核心适应症的产品上市，再逐渐把这个版图扩展到有竞争优势的实体肿瘤领域，成为一个真正的、闭环式的全产业链biopharma公司。
除了推动授权引进药物实现快速商业化，天境生物的自主研发重磅品种也在持续发力。
以天境生物最核心的CD47靶点药物TJC4为例，作为全球范围内有潜力成为“同类最佳”的CD47单克隆抗体，TJC4在2020年9月，已由天境生物将其海外权益授权给知名跨国药企艾伯维，合作金额高达29.4亿美元。
从研发进度来看，在2020年ASCO上，天境生物已公布TJC4的美国I期临床数据；截至今年2月，该药在国内用于复发/难治性急性粒细胞白血病或骨髓异常增生综合征的I期临床正在进行，并计划于2021年读出数据并启动II期临床。与此同时，公司还计划于今年启动TJC4国内用于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的I期临床。
除了TJC4外，在天境生物的自主研发管线中，TJD5与PD-(L)1组合用于实体瘤的研发同样值得期待。
据了解，CD73抗体药物TJD5是天境生物自主研发的开拓实体瘤治疗市场的又一重磅产品。CD73抗体作用机理在于其作用于腺苷通路，从而增强T细胞抗肿瘤活性。临床试验数据表明，与PD-(L)1抗体联合用于实体瘤时，CD73抗体能够表现出抑制肿瘤生长的协同作用。
一直以来，天境生物都在积极推动TJD5与PD-(L)1抗体药物的联药合作。2019年3月和9月，公司先后与罗氏和君实生物达成合作，分别推进TJD5与阿替利珠单抗和特瑞普利单抗联合治疗的临床研究。
去年3月，天境生物与KG Bio达成战略合作，若签定最终协议，将把TJD5在东盟、中东和斯里兰卡的权益授予KG Bio，合作款项总额最高3.4亿美元。
促成协议签订的关键便在于TJD5与PD-(L)1抗体药物的联药合作进展。据悉，TJD5联合PD-(L)1单抗的I期临床数据将在2021年年中的ASCO会议上公布。如果数据优异，则可能会推动公司签订最终的海外商业化授权战略合作。可以展望届时这也将会成为天境生物继去年与艾伯维的CD47战略合作之后在2021年的又一笔重磅商业化授权交易。
除了像TJC4和TJD5这样的明星自主研发产品，天境生物也一刻没有放松对下一代、走在世界更前沿的靶点和技术的追求。
今年1月，天境生物宣布其与德国MorphoSys合作开发的TJ210(新型C5aR补体因子受体的单克隆抗体)实现在美国的1期临床试验的第一例病人给药，并在2月获得中国药监局药品审评中心批准在中国开展1期临床试验。
上周天境生物公布了与比利时Complix公司和上海亲合力生物达成了合作协议，将分别获得细胞穿膜抗体(CPAB)技术平台以及肿瘤局部抗体激活的隐蔽抗体技术。通过这些创新技术，天境生物将创建全新的候选药物，进一步巩固其在肿瘤免疫的领先地位，向未来全球真正的“First-in-Class(同类第一)”发起有力的冲击。
不难看到，无论从授权引进药物的商业化进程还是自主研发项目的持续推进来看，天境生物已然走向了创新型生物药企业发展的全新阶段。而在众多利好的催化下，也引发了众多卖方调研机构对公司的高度关注。
据了解，近日，美国华尔街的知名投行Piper Sandler和国内龙头券商海通国际分别首次覆盖了天境生物，表示预计公司将在未来 5-10 年在研发方面继续投入大量资金，以推进现有高度差异化的管线及开发更多创新药。Piper Sandler和海通国际同时给予公司“优于大市(Overweight)”的评级，并将其目标价分别提升至75美元和80美元，相较目前公司55.01美元的现价有36-45%的上升空间。
（文章来源：智通财经网）
加载中,请稍侯......