君实生物公告，公司产品重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(通用名：特瑞普利单抗，商品名：拓益，产品代号：JS001)用于晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，且至今已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。截至本公告披露日，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。
（文章来源：中国证券网）
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