景峰医药肿瘤药再获一致性评价 高端仿制药产品线加速扩充

财经
2021
06/14
22:30
亚设网
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景峰医药肿瘤药再获一致性评价 高端仿制药产品线加速扩充

景峰医药6月14日晚间公告“报喜”,公司子公司海南锦瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸吉西他滨的《药品补充申请批准通知书》,子公司注射用盐酸吉西他滨通过仿制药质量和疗效一致性评价。值得一提的是,今年以来,景峰医药已有4个高端仿制药先后在国内外获批或通过国内仿制药一致性评价。这意味着,公司布局高端仿制药正加速迎来收获期。


公告显示,注射用盐酸吉西他滨主要适用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌或胰腺癌,也可以与紫杉醇联合,用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。原研产品由礼来公司研发,现为国家医保目录乙类品种。目前,国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药有限公司等。

景峰医药表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,此次注射用盐酸吉西他滨通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。

近年来,景峰医药一直坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略,在此基础上制定中长期发展规划,实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。进入2021年,景峰医药已累计有4个高端仿制药先后在国内外市场获批,包括盐酸林可霉素注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、来曲唑片,以及注射用盐酸吉西他滨,上述产品分别涉及无菌制剂、心梗及肿瘤用药等。

随着前期布局的多个产品先后获批,景峰医药也在积极开展上述产品的生产销售工作,这也意味着公司高端仿制药战略正逐步从研发向商业化阶段迈进。

(文章来源:中国证券网)

文章来源:中国证券网

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