四环医药非酒精性脂肪肝病创新药临床试验获批

9月7日，四环医药发布公告，附属公司轩竹生物自主研发的XZP-6019药品获批临床试验，用于治疗非酒精性脂肪肝病。

XZP-6019是轩竹生物成功获批临床研究的第16个1类创新药，也是首个同类靶点在中国进行临床试验的药物。临床前研究数据显示，XZP-6019优于同类药物，可以显著改善动物模型中的非酒精性脂肪肝病及非酒精性肝炎的表现，直接或间接改善胰岛素抵抗，改善脂肪变、气球样变及炎症。

非酒精性脂肪肝病是指与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝脏损伤，可从单纯性脂肪肝经非酒精性脂肪性肝炎发展为肝纤维化，甚至导致肝硬化、肝细胞癌或肝功能衰竭等终末期肝病。该病不仅可导致肝病残疾和死亡，还与代谢综合征、2型糖尿病、动脉硬化性心血管疾病以及结直肠肿瘤等疾病的高发密切相关。

在欧美等国家，非酒精性脂肪肝病发病率为20%–30%，是慢性肝病的首因。我国该病的发病率仅次于病毒性肝炎，居第2位，且近年来呈上升趋势。在肝病疾病中，非酒精性肝病的比例达到49.3%。非酒精性脂肪肝病患者中约10%–20%会发展成非酒精性肝炎，若不加以控制，20%的非酒精性肝炎病人在10年内会发展成肝硬化。

针对代谢性疾病相关的肝损伤疾病，全球存在巨大、未满足的临床需求，预计到2025年，中国、美国非酒精性肝炎药物治疗市场空间将达到240亿美元。目前尚无治疗非酒精性脂肪肝病相关药品在美国食品药品监督管理局、欧盟EMA(欧洲药品管理局)及中国批准上市。

（文章来源：贝壳财经）

文章来源：贝壳财经