复宏汉霖将在2022年推出新产品PD-1抑制剂斯鲁利单抗

12月17日，复宏汉霖全球研发日在上海举行，本次研发日聚焦公司产品全链的最新成果及进程，共谋未来高质量发展，向Biopharma稳健迈进。活动现场，复宏汉霖表示将在明年推出新产品PD-1抑制剂斯鲁利单抗，这款免疫治疗的新星有望成为首个获批MSI-H实体瘤适应症的PD-1。

复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰在致辞中表示：“中国生物制药行业迅速发展，复宏汉霖是见证者更是其中的参与者。从公司创立以来，我们致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，在研发、生产、商业化等领域持续创新和布局，公司目前已有4款产品在中国上市，1款于欧盟上市，另有3个NDA获得了受理，明年将重磅推出PD-1抑制剂斯鲁利单抗，且持续积极布局创新靶点。可以说通过自有一体化研发平台，复宏汉霖已建成了丰富全面的产品管线。”

据介绍，复宏汉霖秉持“内外兼修”的创新研发策略，在内部打造高效创新组织能力，上海-加州双研发中心密切合作，互为支持，在药物早期开发、后期研究及方法等领域高效联动，协作提高研发效率，加速创新。美国汉霖总裁Jean-Michel Gries博士表示，复宏汉霖遵循“以病患为中心，以技术驱动创新”的研发指导原则，通过聚焦转化医学与临床开发、高效的项目和管线管理以及全球化人才团队的搭建，公司已经建立起了丰富多元的产品管线，覆盖肺癌、乳腺癌和胃癌等重点关注领域，并在已商业化的生物类似药管线基础上不断扩展创新单抗、双抗产品管线，同时探索多特异性和联合疗法，扩展到肿瘤之外的更多疾病领域。

2021年是复宏汉霖进一步扩大综合一体化生产平台优势的关键年份。复宏汉霖首席运营官兼高级副总裁黄玮介绍，公司持续推动三大基地产能建设，上海徐汇基地现有产能24000L，截至2021年GMP生产批次突破300批；为完善后续产能规划，上海松江基地(一)现已完成24000L产能建设，松江基地(二)一期项目设计产能36000L.2022年公司总产能有望达到48000L，三年后更将达到84000L。同时，对标国际标准的质量体系为公司全球产能打造竞争优势。复宏汉霖质量管理体系已通过中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计，其中，上海徐汇生产基地获中国和欧盟GMP认证。此外，复宏汉霖持续升级优化工艺，探索应用先进生产技术，现已建成中国首个GMP连续化临床生产车间，成功实现端对端连续化生产，有效提升产能且质量稳定可控。

在持续加码产能的同时，复宏汉霖也在积极打造全方位创新的商业运营模式。复宏汉霖首席商务官兼副总裁余诚表示，建设患者为中心的生态圈和提高营销效率是复宏汉霖商业布局的重点。以汉曲优为例，得益于优于同行的商业化费效比，该产品的商业化进程迎来了快速上升期。此外，公司也将在明年推出新产品PD-1抑制剂斯鲁利单抗，这款免疫治疗的新星有望成为首个获批MSI-H实体瘤适应症的PD-1，另外，也能为全球小细胞肺癌患者带去新的治疗选择。

（文章来源：中国证券报·中证网）

文章来源：中国证券报·中证网