远大医药钇[90Y]树脂微球肝癌治疗结果出炉 肿瘤体积缩小至十分之一

财经
2021
12/25
08:31
亚设网
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远大医药钇[90Y]树脂微球肝癌治疗结果出炉   肿瘤体积缩小至十分之一

近日,远大医药全球创新产品SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球我国首例特许准入临床治疗肝癌患者的最新情况出炉。12月24日,中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿领衔的专家团队公布结果。根据术后2个多月的复查结果显示,患者肝部肿瘤较术前明显缩小,从原来的10.81厘米缩小到1.8厘米,缩小为原来肿瘤的十分之一大小。作为原发性肝癌特异性标志物的甲胎蛋白(AFP),已从术前180446ng/ml降为目前的1469ng/ml。


据悉,钇[90Y] 树脂微球是远大医药重磅产品之一,也是美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准的第一款针对肝脏恶性肿瘤的放射性微球产品,已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次,无明显不良反应,其安全性和有效性已经得到充分验证,被美国、欧洲、英国及中国的主流诊疗指南推荐。远大医药提交的钇[90Y]树脂微球上市许可申请已于2020年11月份获得国家药监局受理,并有望于今年年底或明年年初于国内获批上市。

据悉,上述患者于今年6月被确诊为原发性肝癌(CNLC IIIa期),已超出海内外各种肝癌肝移植标准,同时因预留肝体积不足40%,而无法常规手术切除。中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿表示,经CT最新检查结果显示,患者肝部肿瘤从术前不可切除的状态直接缩小成原来肿瘤的十分之一大小,同时也获得进一步手术机会并彻底根治的可能性,标志着中国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来全新国际化精准介入内放射治疗方案,具有开创性的里程碑意义。“随着钇[90Y]树脂微球正式进入中国,越来越多的中国的肝癌患者将会从这款创新性、全球领先药品中受益。”

肝癌被称为“癌症之王”,中国每年肝癌新发病例达40万例,占全球肝癌新发病例近一半,多数患者发现时已是中晚期,仅20%-30%的肝癌患者可以手术切除,且5年内复发率仍高达60%-70%,这就是我国肝癌治疗面临的严峻现实。介入治疗成为这类患者最为普遍的非根治疗法而被采用,而钇[90Y]树脂微球内放射精准介入治疗是完美融合介入和精准内照射治疗的一个典范。

SIRT(精准内放射治疗)是医生将钇[90Y]树脂微球注入肝脏血管,释放高能量β放射线,近距离瞬时杀灭肿瘤细胞,对正常肝组织和周围环境几无影响。同时,钇[90Y]树脂微球单用或者与生物、免疫、靶向等其他综合治疗方式联用,可为最为广大的肝癌患者带来更为显著的临床获益,并具有良好的应用前景。

(文章来源:中国证券报·中证网)

文章来源:中国证券报·中证网

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