基石药业：洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌临床试验申请获批

1月4日，基石药业宣布，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

据了解，该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性，将入组经化疗和精准治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者，研究的首要终点为独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)。

统计数据显示，中国每年确诊NSCLC病例超过67万，其中大约2%-3%患者是由ROS1基因重排致病，规模在2万人左右，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。作为第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

洛拉替尼是一种具有强效和选择性抑制活性的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，并能够穿透血脑屏障。凭借其临床数据，洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性NSCLC患者。而在之前一项I/II期研究中，洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中，其ORR与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者，洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

（文章来源：中国证券报·中证网）

文章来源：中国证券报·中证网