百济神州:美国食品药品监督管理局受理百悦泽?(泽布替尼)上市许可申请

财经
2022
02/22
22:32
亚设网
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百济神州:美国食品药品监督管理局受理百悦泽?(泽布替尼)上市许可申请


百济神州:美国食品药品监督管理局受理百悦泽?(泽布替尼)上市许可申请


百济神州:美国食品药品监督管理局受理百悦泽?(泽布替尼)上市许可申请

e公司讯,2月22日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽(泽布替尼)用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请(sNDA)。CLL是成人中最常见的白血病类型。根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年10月22日。


(文章来源:证券时报·e公司)

文章来源:证券时报·e公司

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