投资者“满屏”追问新冠口服药进度 众生药业：IND待受理获批

作为新冠治疗产业链“最后一块拼图”，新冠口服药进度万众瞩目，众生药业(002317.SZ)的股东也“心急如焚”，在众生药业下午召开的2021年度业绩说明会上，大多数提问都是围绕公司新冠药物研发进度。对此，众生药业高管回应称，公司新冠口服药物目前已完成临床前研究，申报IND(新药临床试验申请)，待受理审评。

根据2021年年报显示，众生药业基于对核心治疗领域呼吸系统病毒性、感染性疾病的理解和新药研发丰富经验，布局广谱抗新冠病毒药物的研发。公司自主研发了拥有全球自主知识产权的广谱抗新冠口服药物，目前已经进入关键的临床前开发阶段。

虽然此次业绩会上，众生药业更新产品进度为已完成临床前研究。但这与其他国产新冠口服药进度相比，仍有不小差距。

尤其是目前已经在三期临床试验阶段，且被认为将角逐出首款国产新冠口服特效药的三款产品，相关研发生产企业近日均有新动静：近日，新华制药、华润双鹤和奥翔药业先后公告与真实生物就阿兹夫定签署相关协议；君实生物披露口服核苷类新冠小分子药物VV116最新进展；开拓药业也在4月初公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验积极数据。

与上述三款产品相比，众生药业的新冠口服药进度落后。这也导致有投资者发出拷问：“现在很多国产新冠药已经三期，公司RAY1216(指众生药业抗新冠病毒口服药)己经没有先发优势，等几年注册出来有什么优势？”

对此，众生药业董事、高级副总裁龙超峰表示，创新药研发是一个多学科合作过程，公司有自己的研发队伍，公司利用多年来在抗病毒领域积累的技术和能力，集中资源快速推进口服抗新冠药物的研发进程。RAY003(RAY1216项目代码)已经向CDE申请临床研究，待新冠药物IND申请通过后，可以进入临床试验。由于疫情防控需要，如果RAY1216疗效好，可以申请特别审批程序。

众生药业董事长、总裁陈永红补充道，RAY1216化合物属于3CL蛋白酶抑制剂，如果获批临床研究，公司会集中资源快速推进临床研究。

对于公司其他创新药研发进度，龙超峰介绍称，公司创新药研发主要聚焦肝病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域，截至目前，已有6个创新药项目处于临床试验阶段。除了RAY1216外，ZSP1601完成Ib-IIa临床研究，今年开展IIb临床研究。

此外，公司呼吸系统研发管线，用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片也备受关注。

据众生药业公告显示，ZSP1273片是全球同靶点唯一正在开展III期临床研究的潜在best-in-class药物，有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择，目前处于III期临床研究中。

龙超峰表示，ZSP1273受疫情影响，尚未实现患者入组。公司一直持续密切关注各个研究中心所在城市的甲型流感流行情况，并与所有临床研究中心研究者、所在医院发热门诊等保持密切联系，如有符合本研究入组标准的甲流患者，公司将积极跟进。

（文章来源：财联社）

文章来源：财联社