东北制药左卡尼汀口服溶液 一致性评价顺利完成工艺验证

近日，记者从辽宁方大集团东北制药获悉，该公司左卡尼汀口服溶液一致性评价工艺验证顺利进行，三批产品全项合格，标志着该产品一致性评价项目取得了新突破，离“扩大盈利品种”上市更近了一步。

左卡尼汀口服溶液一致性评价项目为东北制药研究院自主研发，研发人员攻破层层技术壁垒，重新设计产品处方，提升了产品口感，更易于消费者接受，与此同时扩大了产品临床患者使用范围。

东北制药方面介绍，通过此次一致性评价项目的推进，左卡尼汀口服溶液工艺设计得到了进一步优化，质量标准中增加有关物质控制项目，产品质量得到了更全面的保障。此次三批工艺验证产品检验结果显示，左卡尼汀口服溶液工艺稳定，各项质量指标均达到参比制剂水平。

（文章来源：沈阳日报）

文章来源：沈阳日报