此前，“华山感染”发布了君实生物新冠口服药VV116在中国针对奥密克戎感染受试者的首个临床试验研究结果。文中显示：在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。
很快网络上出现质疑，在目前已有Paxlovid的大量临床数据中，核酸转阴的时间在5.5天左右，而文中提到的VV116的8.56天转阴时间数据明显劣于Paxlovid。
记者采访后了解到，实际上，通过这样简单粗暴的数字比较便得出VV116劣于Paxlovid的结论是非常不严谨的。
5月19日凌晨，“华山感染”再发文详细介绍称：“研究数据提示，在使用VV116的奥密克戎感染者中，从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天；在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中，其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。”
VV116是中国科学院上海药物研究所等研究所与企业合作研发的一款口服抗新冠病毒药物。
相关研发单位此前披露，中国科学院上海药物研究所研究员沈敬山等团队在腺病毒小鼠模型上的试验中发现，口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下，并显著改善实验模型动物肺组织病理变化。该药已于去年底在乌兹别克斯坦获批用于新冠治疗，在国内已经获批进入临床试验。
5月18日刊发的研究是一项开放性、前瞻性队列研究，评估VV116对非重症奥密克戎感染患者核酸转阴时间的影响，被发表在《新发病原体与感染》杂志上。据专业人士介绍，该杂志由Nature集团和上海EMI编辑部共同出版，由复旦大学医学分子病毒学重点实验室闻玉梅院士和德国马尔堡病毒研究所Hans-Dieter Klenk教授共同担任主编，数据结果相对严谨，有一定市场认可度。
上海市公共卫生临床中心沈银忠教授为本文第一作者，复旦大学附属华山医院感染科艾静文，上海市公共卫生临床中心林娜，复旦大学附属华山医院感染科张昊澄、李杨、王红羽为共同第一作者。上海市公共卫生临床中心兼职教授、复旦大学附属华山医院张文宏教授与上海市公共卫生临床中心范小红教授为此文共同通讯作者。
需要注意的是，作为一项开放性、前瞻性队列研究，该研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。因此研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用，仅初步评价了非重症感染者中新冠病毒核酸转阴时间这个单一指标。
有专家表示，这项VV116试验是同情用药临床，“同情用药”适用于患有严重危及生命，并且目前尚无有效治疗手段疾病的患者。本项实验数据更接近于真实世界研究数据，其干预项更多，也更接近于患者的日常生活。
这是“国产”抗新冠病毒药物对奥密克戎感染者临床研究结果的首个同行评议报道。据悉，目前国内正有多项抗病毒药物的II-III期研究正在或准备开展，华山感染团队也正在瑞金医院宁光院士的牵头下，参与了Paxlovid 和VV116的“头对头”临床对照研究。
（文章来源：中国证券网）
文章来源：中国证券网
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