艾伏尼布片联合阿扎胞苷疗法获FDA批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者

基石药业(02616.HK)宣布，其同类首创药物拓舒沃获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一项新适应症，即拓舒沃(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷用于治疗75岁及以上初治的IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者或因其它合并症而无法接受强化诱导化疗的初治的IDH1突变AML成人患者。

拓舒沃此前已经获得FDA批准用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML) 成人患者和用于治疗先前接受过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，并在2022年1月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML患者。

（文章来源：界面新闻）

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