中国生物科技服务引进日本先进癌症治疗技术 国内首个“硼中子俘获疗法”商业应用落地

财经
2022
06/24
10:31
亚设网
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中国生物科技服务引进日本先进癌症治疗技术 国内首个“硼中子俘获疗法”商业应用落地

香港上市公司中国生物科技服务(8037.hk)(中生科服)引进日本最先进癌症治疗技术硼中子俘获疗法(BNCT)治疗设备及服务签约仪式6月23日在日本举行,这是继癌症传统治疗手段“外科手术、放射疗法和化学药物疗法”后国际先进的治疗技术。依据该技术手段创建的鹏博海南硼中子癌症治疗中心,将于今年8月在海南博鳌乐成国际医疗旅游先行区开工建设,预计2024年接待患者。BNCT项目的引进,不仅让中国癌症患者享受世界先进水平的治疗服务,还将极大提升中国医疗技术水平。


一次三十分钟国际最先进癌症治疗手段之一

BNCT是一种新的放射线疗法,通过利用中子和聚集在癌细胞中的硼化合物的反应,达到定点破坏癌细胞的效果。治疗中,先对患者点滴注射含硼化合物,再用一种超热中子射线照射患者30分钟,照射期间,中子与进入癌细胞内的硼能产生强烈的核反应后,释放出一种杀伤力极强的射线,从而在癌细胞内部爆破癌细胞。与使用X射线的一般性放射疗法相比,中子线射程短,只有一个癌细胞的长度,所以杀死癌细胞的时候不会伤害到周围组织。

BNCT疗法由英国诺贝尔物理学奖得主詹姆斯·查德威克1932年首创,距今已有80余年的历史。20世纪五六十年代由美国布鲁克海文实验室联合麻省理工大学推进实验。意外的是,这项本源于欧美的技术,在日本得到进一步发展,1968年至1974年,东京大学和帝京大学牵头进行过了13例脑肿瘤临床治疗,并取得了良好的治疗效果。但由于BNCT设备体积大、投资费用高且需保有核燃料,临床应用受到限制。

直到2015年,在住友重机新一代加速器研发的推动下,BNCT疗法重启,2020年5月,BNCT疗法获得日本厚生劳动省批准,在世界上首次正式进入临床应用,2020年6月开始接收临床患者,BNCT再次成为癌症治疗领域的焦点。BNCT治疗除了具有靶向性好、对周围细胞组织损伤小的优势外,还无需增氧效应,不仅可以杀死富氧细胞,也可杀死乏氧细胞及处于静止期的癌细胞。放射生物学研究表明,癌变组织通常由有氧型和乏氧型两类细胞组成,其中有氧癌细胞易被放射线杀死,但乏氧癌细胞却对常规放疗所用的X射线、伽玛射线以及电子束不敏感,耐受性强,不易杀死,这也就是常规放疗后癌症容易复发的主要原因。奇特的是,乏氧癌细胞对中子射线却特别敏感,经中子射线照射后,肿瘤部位乏氧细胞的复活率几乎为零,术后癌症复发率低,这也是中子治癌的独特优势。

临床实践表明,对于侵入性、多发性、复发性、抗辐射性、不能手术的癌症以及放射治疗适应不良的癌症都可以尝试BNCT治疗,包括各种恶性原发性脑肿瘤、黑色素瘤、头颈部肿瘤、肝脏肿瘤、膀胱癌、局部复发性乳腺癌、肺癌、结肠癌和间皮瘤。目前日本本土治疗范围主要是脑部及头颈部浅表性肿瘤(胶质瘤除外)尤其是黑色素恶性肿瘤。未来计划扩展到肺癌、乳腺癌和肝癌等。

日本自2020年3月至2021年9月,已接受BNCT疗法治疗的患者有200余例,中位生存时间为45.7个月(32.4个月至70.7个月),治疗效果显著。

诊疗中心建设即将开工国内首个BNCT商业应用落地

中国生物科技服务控股有限公司(8037.hk)6月23日就有关引进BNCT治疗设备、提供技术顾问服务及BNCT部件等主要交易达成发布公告。公司间接非全资附属公司鹏博海南已和日本SHI(住友重机械工业株式会社)签署了相关合约,根据合约内容,鹏博海南将向SHI购买而SHI同意出售硼中子治疗设备,且SHI将向鹏博海南提供相关的技术顾问服务、硼中子治疗部件以及对设备的运营养护服务。

同时,鹏博海南向日本的制药公司Stella Pharma购买而后者同意出售硼中子治疗药物。

此前,琼海市土地储备整理交易中心已与鹏博海南签署《挂牌出让成交确认书》,确认鹏博海南成功竞得一幅位于博鳌先行区面积为6171.03平方米的国有建设用地为期50年的使用权,用于建设及运营鹏博海南BNCT癌症治疗中心,该中心预计2024年落成并开始接待患者。这是我国首个可商业化营运的BNCT癌症治疗中心。

BNCT治疗中心将向国内各大城市布局

海南博鳌乐成国际医疗旅游先行区准入BNCT疗法,不仅是“国内首个BNCT商业应用”落地,更意味着我国医疗器械领域与国际最新医疗技术接轨,有利于中国肿瘤及癌症防治工作的进步。

海南博鳌乐成国际医疗旅游先行区是2013年经由国务院同意批准成立的,拥有医疗器械和药品进口注册审批等先行先试政策优势。国家卫生计生委此前也将大型医用设备审批权下放到海南省,BNCT项目正是通过海南省政府先行先试政策得以设立。

中生科服上市公司主席刘小林表示,鹏博海南已与博鳌乐城先行区相关科室达成项目入园协议,明确了建设时间、常驻专家、技术设备引进、项目环评等核心条款。据刘小林介绍,博鳌BNCT中心只是中生科服发展规划的第一步,未来,公司将通过积累的真实数据向国家药品监督管理局申请国内上市,并与北京、上海、深圳等地医院合作引进BNCT项目,共同开发新的肿瘤适应症。

(文章来源:经济参考网)

文章来源:经济参考网

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