低调公布临床结果 靠离焦镜而股价接近翻倍的明月镜片走到重要关口

7月22日，一场名为“儿童青少年近视管理研讨会暨明月镜片轻松控临床进度发布会”在厦门召开，对此发布会，很多投资者盼望已久。按照之前预期，明月镜片(SZ301101，股价52.30元，市值70.3亿元)会在会上披露离焦镜的临床试验进展。

到目前为止，《每日经济新闻》记者只在雪球论坛找到一位专业投资者根据发布会图片写下的点评观点。不过，《每日经济新闻》记者辗转收集到了上述活动图片。有数张专家作报告的图片显示，离焦镜三个月临床结果为，试验组与对照组的屈光度差异无统计学意义，眼轴方面，试验组与对照组相差0.03mm(注：投资者认为此数据对应延缓眼轴增长33.33%)，有统计学意义。

记者7月23日联系了明月镜片相关人士，对方在看过记者发去的带报告结果的活动图片后，确认了这一活动。

这一结果与此前部分投资者的预期有差异。尽管市面上的主流离焦镜没有披露过3个月的临床结果，但6个月、2年的近视有效控制率均超过50%。一位不愿具名的三甲医院眼科医生在微信上对记者直言，因为观察时间太短，所以数据结果还无法反映产品的近视控制效果，前三个月屈光度没有变化，也可能是因为时间短。

活动图片集图片来源：网页截图

三个月临床结果：屈光度无变化，眼轴已有变化

明月镜片离焦镜的这份临床报告可谓姗姗来迟。

在此之前，不管是市场主流的进口品牌还是力争突围的国产品牌，都已在各自平台晒出了成绩单，近视有效控制率普遍超过50%。比如，依视路星趣控研究结果证明，有效延缓近视加深平均达67%，眼轴长度增长减缓60%。

据公开信息，爱博医疗(SH688050,208.84元，市值220亿元)今年5月披露了离焦镜产品普诺瞳的临床预试验首阶段研究结果，6个月预临床延缓屈光度67.57%，延缓眼轴增长68.75%。

明月镜片作为国内离焦镜的“出圈者”，临床数据更受关注。投资者也很积极，多次询问公司何时披露数据。但明月镜片的数据迟迟未出，就连本次召开发布会的时间也比公司此前预期的二季度要迟了一个多月。

明月镜片今年5月透露，公司与国内权威医院合作对离焦镜产品进行3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月持续性的临床试验。当时临床试验的主体工作已经完成，因为疫情导致个别儿童复查复检有一定延迟，预计阶段性临床报告将于二季度发布。

图片来源：网页截图

终于等到7月22日，明月镜片即将揭晓答案。《每日经济新闻》记者在图片上看到，7月22日会议当天，出席的嘉宾不乏国内眼科顶级医疗机构的专家。根据会场图片，医院专家作了主题为“佩戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视有效性的随机、平行对照临床研究三个月随访结果”的报告。

会场照片显示：三个月的统计结果中，试验组与对照组的屈光度差异无统计学意义，猜测可能是三个月的研究时间较短，试验组的试验效果未显现。眼轴在试验组为0.06±0.07，对照组为0.09±0.07，相差0.03mm，差距具有统计学意义，仍需结合临床，进行更长时间的随访。

对于上述试验结果，一位眼科领域上市公司董事长在微信中对《每日经济新闻》记者表示，离焦镜有效的话屈光度、眼轴都会有变化，这组数据说明眼轴方面开始出现差别，有一点效果，但观察时间太短，起码要六个月。如果时间不够或样本量不够，有差异可能也达不到统计学上有意义。

前述三甲医院医生也表示，如果是一款有效果的近视防控产品，应该是在至少1年的临床研究中，屈光度和眼轴都有统计学意义的显著改善。

公司为何对临床结果如此低调？

目前离焦镜市场上，外资品牌占据九成，明月镜片被看作离焦镜国产替代的最有力者。

2021年，明月镜片先后推出2代“轻松控”近视防控镜，“轻松控”和“轻松控Pro”分别采用边离焦及多点渐进离焦技术。2022年上半年，明月镜片新上了防蓝光、更多折射率代产品，SKU增加到8个。从4月28日起，近视防控概念板块行情火爆，明月镜片股价涨幅约80%。

值得注意的是，离焦镜的临床结果数据得到格外重视，几乎所有厂家都会与医疗机构合作进行相关产品的临床试验。《每日经济新闻》记者在一份近视防控镜片专家交流纪要中看到，临床认证在这类眼科产品上市和销售过程中属于非必要条件，但对于“消费者认知”等方面是充分条件，每一个厂家都会做，只要找到权威医院做长时间的动态检测跟踪即可。时间理论上以6个月为时间周期，有的厂家为了数据更好看，会呈现6个月的数据，但科学的数据至少要1~2年时间。

图片来源：网页截图

等试验结束后，公布结果时也会像“高考揭榜”一样有仪式感，记者注意到，本次明月镜片选了一家酒店召开相关会议。但专家分享临床结果后，公司并没有立刻在相关公众平台上同步。

明月镜片这次是在同行里“首尝螃蟹”——发了仅3个月的临床结果，数据也不如前面几家同行的6个月、2年数据靓丽。前述专业投资者在与记者的交流中提到，公布的明月镜片延缓眼轴增长33.33%，和此前预期的防控效果差距有点大。

记者也对比不同产品的临床结果图后注意到，依视路、豪雅的离焦镜产品的眼轴、屈光度两项相关指标在两年内都同步上升。3个月时，上述两个产品屈光度也能看到明显变化。

不过，前述上市公司董事长则表示，在观测期内对离焦镜效果的观察时间越长效果越好，但延缓进展的指标不会一直上升。因为本次明月镜片公布的试验结果观测时间不足6个月，所以不好评判结果优劣。

（文章来源：每日经济新闻）

文章来源：每日经济新闻