拓新药业：新乡制药阿兹夫定原料药生产线已经具备量产所有条件且已经能够持续生产

拓新药业近期接受投资者调研时表示，目前，拓新药业子公司新乡制药股份有限公司主要业务是原料药、医药中间体生产与销售，主要应用于抗病毒、神经系统用药领域，现阶段主要产品有肌苷、利巴韦林、胞磷胆碱钠、阿昔洛韦、阿兹夫定等原料药，储备产品有盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷等原料药，注册阶段产品环磷腺苷、枸橼酸西地那非等原料药。此次新生产线投产，公司加大对设备自动化投入，提高劳动生产效率，降低劳动强度和生产运营成本，优化了生产环境与条件；同时加强生产、人员等方面系统培训与管理，提高产品质量稳定性与可靠性，加强了原料药生产的全流程控制。

目前，拓新药业子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药生产线具备年产5吨的产能，已经具备量产的所有条件且已经能够持续生产，能够满足市场需求。未来，将根据市场情况调整生产节奏。2021年7月21日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，公司子公司新乡制药是与制剂企业关联审批的单位，是河南真实生物科技有限公司合格供应商，也是首家阿兹夫定原料药的生产商。截止目前CDE官网未查到其他企业与制剂企业关联审批的情况。

（文章来源：界面新闻）

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