基石药业：普吉华全球I/II期ARROW临床研究的更新数据发表

8月18日，记者获悉，日前，基石药业同类首创药物普吉华(普拉替尼胶囊，Pralsetinib)全球I/II期ARROW临床研究的更新数据在世界顶级医学期刊《Nature Medicine》上发表，引发了业界对普吉华泛瘤种疗法潜力的关注。

据悉，普吉华是中国首个高选择性RET抑制剂，其非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌(TC)两大适应症已在中国和美国获批上市。此次发表的数据涉及NSCLC和TC领域以外的十数个瘤种，数据证明了普吉华在RET融合阳性的多种实体瘤中均具有良好的治疗效果，为普吉华应用于泛瘤种提供了初步数据支持，其诊疗价值和商业潜力进一步凸显。

《Nature Medicine》此次发表的泛瘤种研究的疗效数据共涉及分别确诊为胰腺癌、胆管癌、神经内分泌癌、肉瘤、结直肠癌、小细胞肺癌、汗腺癌、唾液腺导管癌、胃癌、卵巢癌等的23例疗效可评估患者。研究结果显示，无论肿瘤类型如何，普吉华均显示出强大而持久的抗肿瘤活性，临床研究的主要终点总缓解率达到57%；在中位随访时间26.7个月时，患者临床获益率达70%，疾病控制率达83%，中位缓解持续时间为11.7个月。根据RECIST 1.1标准进行基线后肿瘤评估，91%的患者靶病灶缩小。

此前，普吉华已在NSCLC和TC治疗领域展示了确切的临床优势，并被纳入国内外多项权威诊疗指南，包括《CSCO NSCLC诊疗指南(2021)》、美国《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2022》、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》等。结合此次公布的泛瘤种研究数据，普吉华的治疗潜力已拓展至十数个存在RET融合阳性的瘤种，有望带给患者全新的治疗机会。

（文章来源：中国证券报·中证网）

文章来源：中国证券报·中证网