直击调研 | 沃森生物(300142.SZ)：九价HPV已进入Ⅲ期临床研究阶段 流脑疫苗下半年将有望恢复生产和批签发

9月7日，沃森生物(300142.SZ)在接受调研时表示，近年来公司启动了新技术疫苗的研发，除了mRNA技术路径，还有重组蛋白加新型佐剂技术路径和黑猩猩腺病毒载体技术路径，目前各在研项目均在正常开展。HPV疫苗的整体产能目前还远远满足不了市场的需求，公司正在抓紧时间使双价HPV疫苗的生产和批签发进入常态，另外，九价HPV疫苗也已经进入Ⅲ期临床研究阶段。上半年公司已向摩洛哥出口了100万剂13价肺炎结合疫苗，下半年的100万剂出口工作正在按计划进行。上半年流脑疫苗在内的部分产品暂停生产，下半年将有望恢复生产和批签发。

据沃森生物介绍，目前，公司已上市疫苗产品已达到了8个品种（12个品规），过去三年以来保持着良好的增长局面。随着公司上市疫苗品种尤其是像13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗这样重磅产品的增加和国际市场的不断拓展，公司凭借自身在研产销方面的竞争优势，未来仍将呈现更好的发展态势。今年，公司实现了重磅产品13价肺炎结合疫苗的出口，国际上其他市场也正在拓展中，未来的发展空间依然比较大。在研发上，公司在原有技术平台和品种的基础上，又布局了新的技术平台和产品，新技术平台通过新冠疫苗获得验证，未来有望将产生系列新产品，给公司带来更大的增长空间。

沃森表示，近年来公司启动了新技术疫苗的研发，除了mRNA技术路径，还有重组蛋白加新型佐剂技术路径和黑猩猩腺病毒载体技术路径。目前，各在研项目均在正常开展。目前，公司在三条新的技术路线上都取得了较好的里程碑式成果，给公司后续新产品的开发也奠定了比较好的基础，公司将全力以赴，力争早日实现产品获批上市。

HPV疫苗方面，沃森认为，中国国内市场无论是存量市场还是增量市场，空间还比较大，虽然默沙东的九价HPV疫苗的年龄段扩展了，但公司的产品仍然会有比较大的空间，目前，HPV疫苗的整体产能还远远满足不了市场的需求。公司正在抓紧时间使双价HPV疫苗的生产和批签发进入常态，以更好的满足市场的需求。另外，公司九价HPV疫苗也已经进入Ⅲ期临床研究阶段，公司也将全力以赴，集中优势资源促进临床研究工作的进程。

沃森生物在介绍PCV12出口情况时表示，公司与摩洛哥合作伙伴关于13价肺炎结合疫苗的合作在按照双方签署的协议正常进行，各项工作在稳步推进。上半年公司已向摩洛哥出口了100万剂13价肺炎结合疫苗，下半年的100万剂出口工作正在按计划进行，其他国家和地区的出口业务也在持续洽谈推进中。公司国际市场的拓展除了成品出口外，在半成品方面也在计划中。此外，公司与蓝鹊生物合作研发的新冠变异株mRNA疫苗上周已经拿到临床批件，本周已启动一期临床的现场入组工作，二期临床试验将按前期进展情况有序开展。

关于流脑疫苗上半年没有批签发对公司的影响，沃森回应称，上半年，公司部分产品生产线因WHO-PQ认证项目整改、车间改造等原因，包括流脑疫苗在内的部分产品暂停生产，但在此之前公司已提前做了较好的库存准备，因此对产品销售的影响有限。随着相关工作的陆续完成，下半年将有望恢复生产和批签发。公司的重磅品种13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗并没有受此影响，因此上半年部分产品的停产对公司整体业绩的影响不大。