盘后大涨超67% FDA顾问支持Ardelyx(ARDX.US)肾病药物tenapanor

在距离最初被拒绝的一年多后，美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问小组周三建议批准生物技术公司Ardelyx(ARDX.US)用于慢性肾病透析患者的药物tenapanor。消息公布后，Ardelyx股价盘后涨超67%。

FDA顾问小组以9票赞成、4票反对的投票结果，赞成将tenapanor作为单一疗法，用于治疗透析患者血液中磷含量过高的患者。该顾问小组还以10比2的投票结果支持将这种药物与现有的治疗方法结合使用。

据了解，tenapanor是一种口服药物，通过靶向吸收途径来降低体内磷酸盐的水平。目前，磷酸盐结合剂是唯一被批准的治疗高磷血症的方法，高磷血症是一种导致血液中磷含量异常高的疾病，是肾脏损伤的迹象。根据去年的一份政府报告显示，美国约有3700万人，即七分之一的人患有慢性肾病。

“我确实认为(这种药物)应该提供给那些未得到治疗的患者。这可能总比什么都没有好，”小组成员C. Noel Bairey Merz表示。

该顾问小组的投票是在周一发布简报文件之后进行的，FDA的工作评审人员在简报文件中引用了FDA在去年7月发布的完整回复信中提到的对该药物益处不明确的类似担忧。FDA召开顾问会议是因为Ardelyx对该药物最初的否决提出上诉。

Ardelyx首席执行官Mike

Raab对FDA做出与小组投票类似的决定持乐观态度。据悉，FDA通常遵循其专家小组的建议，预计将在小组会议结束后30天内对该药物做出最终决定。