直击调研 | 悦康药业(688658.SH)：YKYY017雾化吸入剂已拿到临床批件 新冠mRNA疫苗已提交pre-IND

近日，悦康药业(699658.SH)在调研活动上表示，目前，关于公司YKYY017雾化吸入剂用于预防新型冠状病毒感染的所有临床前研究都已经结束，现在已经完成了pre-IND的提交，该项目国外的申报也在以最快速度推进，“YKYY017产品已经拿到临床批件，会马上启动I期临床试验，之后的目标是获批紧急使用或应急附条件批准上市。”此外，针对奥密克戎变异株的新冠mRNA疫苗，悦康药业称，已经提交pre-IND，所有的药学、药效、安评研究都已经完成，应该很快能正式提交IND。

另外，悦康药业也表示，从药物临床前安全性研究的结果来看，以及从机制层面分析，还有同类产品等相关的文献研究，YKYY017具有较好的安全性，所以它有可能会成为OTC产品，尤其是在预防新型冠状病毒感染适应症上。

未来在研管线中，悦康药业透露，目前在研的创新药有16项，其中临床阶段的有6项，进展最快的是已经完成III期临床的注射用羟基红花黄色素A，已经完成1100例受试者的随访，正在整理数据，尽快申报NDA；紫花温肺止嗽颗粒也处于III期临床，针对感冒后咳嗽，III期临床应该在明年中旬的时候能够完成；针对血管性认知障碍的复方银杏叶片，III期临床所有受试者的随访要到2023年的二月份全部结束，明年应该能申报NDA。

对于未来资源分配重点，悦康药业指出，公司研发的战略非常明确。首先聚焦的适应症是心脑血管、抗肿瘤和传染病（以病毒为病原）。未来则会聚焦在核酸领域，悦康药业称，因为核酸药物是一种更先进的技术路线，而且也攻克了多项的关键技术，也陆续都拿到了专利的授权。从技术路线上来讲，核酸药物有望解决现在小分子化药、抗体药解决不了的临床问题，以及靶点不可成药和耐药的问题，“未来有望代替化药、抗体药这些药物。这是我们未来的一个战略方向。”

悦康药业表示，公司是通过收购天龙药业进入核酸领域的，，目前已经形成了一个完整的组织机构并建立了一套完整的研发体系。在核酸领域，公司目前在研的项目有7项，最快的CT102已经到临床二期。另外，多肽领域，我们以YKYY017这个项目为依托，目前在研的项目有三项，都是膜融合抑制剂。