国产 mRNA 新冠疫苗 I 期临床数据超预期

IT之家 1 月 9 日消息，虽然目前当局尚未批准任何一款国产 mRNA 上市，但实际上我国在这一领域的研究工作已有深入进展。据新浪，由艾美疫苗 / 丽凡达生物自研的 mRNA 新冠疫苗 I 期临床结果显示了良好的安全性、有效性，数据结果“超预期”。

经中科院武汉病毒所检测的活病毒中和抗体显示：该疫苗在成人低剂量组第 56 天的 GMT（GMT 为一种抗体滴度的计算方式）为 576.6，成人中剂量组第 56 天的 GMT 为 1591.2，成人高剂量组第 56 天的 GMT 为 845.7。

IT之家了解到，2021 年 3 月，丽凡达生物研制的 mRNA 新冠疫苗获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，按计划启动临床试验。

除此之外，我国国产 mRNA 新冠疫苗研发方面也有其他几个企业建树。例如军事科学院、艾博生物与沃森生物合作开发的 mRNA 新冠疫苗于 2020 年 6 月 19 日获批临床试验，是国内最早获批临床试验的 mRNA 疫苗。

而斯微生物宣布其研发的 mRNA 新冠疫苗也已于去年 1 月 4 日获批临床试验，成为我国第二个获批临床试验的国产 mRNA 新冠疫苗，并于两个月后开启一期临床试验。

此外，国药集团中国生物复诺健的 mRNA 变异株新冠疫苗也在去年亮相，该疫苗拥有自主知识产权，已构建相应技术平台，有望在今年上市。

复星医药之前也已经获得 BioNTech 公司授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化的 mRNA 新冠疫苗也已获批临床试验，名为复必泰（海外多称为辉瑞疫苗）并获得中国香港紧急使用认可和中国澳门的特别许可进口批准，投入中国香港、中国澳门的政府接种计划。