闪崩！依沃西单抗获批上市当日，康方生物股价一度跌超40%

图片来源：视觉中国

蓝鲸财经记者 王健文

5月24日下午，生物制药公司康方生物股价闪崩，盘中股价一度跌至26.45港元/股，跌幅超40%，创2023年以来新低。此后公司股价持续回升，截至发稿，公司股价为37.00港元/股，较前一交易日下跌23.00%，市值较前一交易日蒸发了约90亿元。

就股价下跌的原因，有市场消息称，这是由于康方生物旗下产品依沃西单抗（AK112）用于EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌（NSCLC）中国三期临床试验数据不及预期。康方生物方面对媒体否认了这一消息。蓝鲸财经也致函康方生物进行求证，但截至发稿未收到回复。

在5月24日当日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要公布，数据显示，共有322名患者参加了AK112的三期临床试验。从试验结果上看，AK112的表现优于安慰剂组。

而与2022年信达医药信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗联合治疗EGFR-TKI耐药后EGFR突变的非小细胞肺癌的临床数据相比，依沃西单抗联合化疗的FPS（无进展生存期）略低但ORR（客观缓解率）、HR（相对死亡风险比）数据表现略优。

ASCO披露的摘要显示，依沃西单抗联合化疗使用显著改善了EGFR-TKi治疗失败患者的PFS，同时保持了可控的安全性。

且在5月24日午间，康方生物发布公告称，中国药监局已批准公司研发的新药依沃西单抗（AK112，商品名依达方）的上市申请，适应症为用于EGFR-TKi经治疗后EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。此前，2023年8月，康方生物向中国药监局提交了该产品的上市申请。

康方生物成立于2012年，是一家研发创新抗体新药的生物制药公司。2020年4月在港交所挂牌上市。康方生物的创始人为夏瑜，在建立公司之前，曾在德国拜耳、PDL生物、中美冠科等多家公司任职。

年报显示，截至2023年年末，康方生物共有3款新药获批上市，另超50个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。其中，19条管线处于临床试验阶段。

从业绩上看，2023年，康方生物实现营业收入45.54亿元，同比增长310.88%；实现净利润19.43亿元，实现扭亏为盈，这也是公司上市以来首次实现盈利。

康方生物业绩大涨，既是源于已上市产品的销售额大增，也是源于收获了大笔授权收入。年报显示，开坦尼（卡度尼利单抗）是康方生物的明星产品。2022年，开坦尼获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。2023年，该产品的销售额为13.58亿元，同比增长149%。

此外，2023年，康方生物还获得了29.23亿元的授权与技术合作收入。2022年12月，康方生物与美国药企Summit Therapeutics签订了依沃西单抗（AK112）授权协议，授予其在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权利。根据协议，康方生物将获得5亿美元的首付款，以及最高50亿美元的总交易金额。2023年1月及3月，公司先后收到两期首付款。

随着依沃西单抗获批上市，康方生物未来的药品销售收入或将得到进一步提升。该产品的适应症非小细胞肺癌（NSCLC）属于大癌种，占全部肺癌的80%-85%。智研咨询数据显示，2022年，中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到542.0亿元。

在相关赛道，其余药企同样有着多年的布局。目前，用于治疗非小细胞肺癌的靶向药包含靶向EGFR靶点的吉非替尼、厄洛替尼；靶向ALK靶点的克唑替尼、赛瑞替尼；靶向HER2靶点的曲妥珠单抗、TDM-1、阿法替尼等多种药品。依沃西单抗上市后，也需要面临激烈的市场竞争。