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财经
葛兰素史克(GSK.US)的RSV疫苗获FDA推荐 但指出潜在安全风险
财经 / · 2023-03-02 12:30
葛兰素史克(GSK.US)针对60岁及以上成年人的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗获美国食品和药物管理局(FDA)独立顾问小组的推荐，但FDA仍指出...
财经
盘后涨超170%！Reata Pharmaceuticals(RETA.US)共济失调药物omaveloxolone获美FDA批准
财经 / · 2023-03-01 10:30
在美国FDA批准ReataPharmaceuticals(RETA.US)的Friedreich共济失调(FA)治疗药物omaveloxolone后，Reata制药公司盘后涨174.14%，报...
财经
翰宇药业(300199.SZ)：用于预防新冠病毒感染HY3000鼻喷雾剂获得FDA临床试验批准
财经 / · 2023-02-27 20:30
智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)发布公告，2023年2月24日，公司收到FDA的临床默示许可通知书(StudyMayProceed
财经
上海医药(02607)：上药信谊申报的WST01制剂临床试验申请获得美国FDA批准
财经 / · 2023-02-21 18:30
智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)通知：...
观点
不用扎破手指了，Know Labs 正加速推动 FDA 批准全球首款无创血糖检测仪上市
观点 / · 2023-02-09 16:31
IT之家2月9日消息，KnowLabs公司于近日发布博文，介绍了无创血糖检测仪的最新进展。该检测仪基于该公司开发的Bio-RFID技术，能够...
财经
TheracosBio糖尿病新药FDA获批！有效降低血糖水平
财经 / · 2023-01-24 10:30
1月24日，TheracosBio宣布FDA批准其口服SGLT2抑制剂Brenzavvy(bexagliflozin)作为2型糖尿病患者在饮食与运动外的辅助疗法，以改善...
财经
美FDA计划每年更新新冠疫苗 流程与流感疫苗相似
财经 / · 2023-01-24 08:30
美国食品药品监督管理局(FDA)已经为新冠疫苗的未来接种制定了路线图。 在周一发布的一份简报文件中，FDA表示，随着病毒的不断演变...
财经
FDA、CDC发现辉瑞(PFE.US)二价新冠疫苗可能增加老年人中风风险
财经 / · 2023-01-14 10:30
根据美国卫生当局分析的初步数据，一个安全监测系统显示，美国制药商辉瑞(PFE.US)和德国合作伙伴BioNTech(BNTX.US)更新的新冠疫苗...
财经
Biora Therapeutics(BIOR.US)盘前再涨50%！旗下新药临床开发计划获FDA支持反馈
财经 / · 2023-01-11 22:31
继周二收涨近156%之后，周三美股盘前，Biora Therapeutics(BIOR.US)延续涨势。截至发稿，该股周三美股盘前涨50%，报8.1美元。消息...
财经
美股异动 | Prenetics Global(PRE.US)盘前暴涨78% 旗下基因检测产品获FDA批准
财经 / · 2023-01-10 22:31
周二美股盘前，截至发稿，基因及诊断检测公司Prenetics Global(PRE.US)涨78.49%，报3.32美元。Prenetics近日宣布，行动基因(ACT
财经
美国FDA批准多发性硬化症治疗药物后 TG Therapeutics (TGTX.US)涨超8%
财经 / · 2022-12-29 08:31
当地时间周三，美国食品和药物管理局(FDA)批准了TGTherapeutics (TGTX.US)的成人多发性硬化症治疗药物ublituximab(Briumvi品牌)后...
财经
美国FDA将于明年1月召开会议 考虑进一步更新新冠疫苗
财经 / · 2022-12-17 16:31
美国食品药品监督管理局(FDA)周五宣布，一个独立的专家小组将于明年1月召开会议，讨论如何修改目前可用的新冠疫苗和加强针的成分...

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