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FDA报告显示诺和诺德(NVO.US)一工厂存在细菌污染 市场预计对减肥药物供应影响不大
财经 / · 2023-09-21 16:30
美国食品药品监督管理局(FDA)的一份报告指出，今年早些时候，诺和诺德(NVO.US)未能对生产口服司美格鲁肽(semaglutide)Rybelsus的...
财经
百健(BIIB.US)与卫材(ESALY.US)阿尔茨海默症药物Leqembi获FDA全面批准
财经 / · 2023-07-07 10:30
美国食品和药物管理局(FDA)周四全面批准了由百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi
财经
FDA将于7月就百健(BIIB.US)等多家制药商药物申请作出决定
财经 / · 2023-07-05 20:30
据相关报道和数据显示，在未来一个月，多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
财经
电报解读|美国FDA批准长效生长激素 国产生长激素药企受关注
财经 / · 2023-06-29 10:30
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财经
美FDA批准Ironwood医药(IRWD.US)便秘药物Linzess用于儿科患者
财经 / · 2023-06-13 14:30
美国食品和药物管理局(FDA)扩大了对Ironwood医药(IRWD.US)药物Linzess的批准，将其纳入儿童和青少年功能性便秘的治疗范围。
财经
美国FDA顾问小组建议全面批准百健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi
财经 / · 2023-06-10 10:30
美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问小组一致投票建议全面批准百健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi，这将提高该药被医...
财经
FDA批准辉瑞(PFE.US)RSV疫苗用于老年人 拟于今年三季度上市
财经 / · 2023-06-01 16:30
美国食品和药物管理局(FDA)周三批准了辉瑞公司(PFE.US)开发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo，该疫苗可以保护60岁及以上的成年人...
财经
FDA批准阿斯利康(AZN.US)药物Farxiga在美国用于治疗心力衰竭
财经 / · 2023-05-09 16:30
阿斯利康(AZN.US)周二宣布，美国食品和药物管理局(FDA)基于对Farxiga评估疗效试验的DELIVERIII期试验的积极结果，批准Farxiga疗法...
财经
FDA拒绝礼来(LLY.US)溃疡性结肠炎治疗药物mirikizumab的生物制剂许可申请
财经 / · 2023-04-14 12:30
礼来(LLY.US)周四表示，其溃疡性结肠炎治疗药物mirikizumab的生物制剂许可申请(BLA)已被美国食品和药物管理局(FDA)拒绝。
财经
默沙东(MRK.US)Keytruda疗法获FDA审查 用于胃癌和食道癌初始治疗
财经 / · 2023-04-13 22:30
美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查默沙东(MRK.US)申请批准Keytruda联合疗法作为一种胃癌的初始疗法。该公司已经提交了补充生物...
财经
FDA支持加速基因疗法审批途径
财经 / · 2023-03-21 22:30
美国食品药品监督管理局(FDA)一位高级官员周一表示，该机构需要考虑加快基因疗法的审批，这是一种通常用于加快癌症药物进入市场的...
财经
和誉-B(02256)：CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获美国FDA批准进入关键全球多中心临床III期试验
财经 / · 2023-03-16 08:30
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，该公司附属上海和誉生物医药科技有限公司的创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被美国...

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